منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “FDA” اليوم موافقة على حقنة تؤخذ تحت الجلد تحتوى على المادة الفعالة (الأفيلامانوتيد) والتي تعمل على التعرض الآمن للضوء الخالي من الألم عند المرضى البالغين الذين لديهم مرض بروتوبورفيتريا النادر.
وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من “protoporphyria” وهو اضطراب نادر، قد يكون التعرض للضوء مؤلمًا للغاية، وقبل موافقة اليوم، لم تكن هناك علاجات معتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير لمساعدة المرضى على زيادة تعرضهم للضوء.
وقالت “جولي بيتز”، مديرة مركز تقييم الأدوية وتقييم الأبحاث التابع لإدارة الأغذية والعقاقير “FDA”: “تعتبر موافقة اليوم أحد الأمثلة على التزام إدارة الأغذية والعقاقير المستمر بتشجيع ابتكار علاجات الصناعة لعلاج الأمراض النادرة، والعمل مع مطوري الأدوية لإتاحة علاجات جديدة واعدة للمرضى بأمان وكفاءة قدر الإمكان.”
